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Im Bereich IT System Validierung verfügt EXCO über Spezialisten mit aktuellem Qualitätssicherungs- und Technologie Know-how zur Sicherung ihrer IT Systeme. Unsere immer individuell zusammen gestellten Projektteams bearbeiten Projekte aus den Bereichen SAP, Clarify, ProClarity, Dokumentum, BPCS, MFGPro, etc. sowohl retrospektiv als auch prospektiv. Profitieren sie von der Erfahrung unserer Mitarbeiter/innen, gesammelt in hunderten von IT Projekten.
Reduzieren Sie den Validierungsaufwand durch einen durchgängigen risikobasierten Ansatz (Typisierung der Requirements und Modularisierung Ihres IT Systems).
Unser Beratungsansatz für Sie im Einzelnen:
- Validierungsleitung und Begleitung der Projektleitung zum Thema Projektmethode und Qualitätssicherung
- Risikobasierte Anpassung der Projektmethode auf die spezifischen Belange dieses Projektes (Tailoring)
- Inhaltliche Definition der Projektaufgaben und Vorgaben für Dokumentation entsprechend Kunden IT Projektmethode (Tasks & Deliverables)
- Anpassung, Lieferung und Coaching der zu verwendenden Vorlagen
Durchführung des Projektes nach Kunden IT Projektmethode
- Moderation und Auswertung GxP- und Security Assessment
- Erstellung von Dokumentation nach Deliverable Inventory Dokument
- Typisierung der Anforderungen nach Risikoklassen
- Aufsplittung des Systems in Module nach Risikoklassen
- Einstellen von Dokumenten, Starten und Tracking der Dokumentenworkflows
- Testkoordination (Unit, System, Integration und User Acceptance) und -reviews
- Testbegleitende Dokumentation
- Erstellen von Statusberichten
- Erstellung der phasenbezogenen Berichte (DQ-PQ)
- Erstellung des Validierungsberichtes
- Erstellung einer Validation Registry
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