Steigern Sie Ihren Unternehmenserfolg durch sichere Prozesse

EXCO ist ein bewährter Partner bei der GMP-konformen Validierung Ihrer Herstell- und Lieferantenprozesse, um eine nachvollziehbare und konsistente Dokumentation aller Teilprozesse der Bereitstellungskette zu erhalten.

Wir übernehmen für Sie:

• Projektkoordination
• Erstellung Mastervalidierungsplan
• Prozess-Dokumentation
• FMEA-Moderation:
  - Gesamtprozess-FMEA
  - Subprozess Montage
  - Subprozesse Assemblyplätze (Montage, Verpackungstechnik)
  - Subprozesse Prüfplätze
  - bei Bedarf weitere Subprozesse wie z.B. Sterilprozesse (z.B. Ansatzsysteme, Abfüllsysteme)
• Prüfung Produkthistorie (FTTR, Customer Complaints, CAPAs, etc.)
• Mastervalidierungsbericht

Sie profitieren von einem breiten Spektrum an hoch qualifizierten und erfahrenen Mitarbeiter/innen, die Sie von der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien über die Projektleitung bis zur Erstellung der phasenbegleitenden Dokumentation durchgängig unterstützen. Hierfür kann unsere eigene an GAMP 5 angelehnte Qualifizierungsmethode oder Ihre Methodik und Templates herangezogen werden.