Prozess Qualifizierung

Ihr Ansprechpartner:

EXCO ist ein bewärter Partner bei der GMP-konformen Qualifizierung Ihrer Anlagen und Equipment, um eine nachvollziehbare und konsistente Dokumentation aller Teilprozesse der Bereitstellungskette zu erhalten.Beispiele hierfür sind:

Anlagen im Medical Device Umfeld

Assembly Stationen
Inprozesskontrollen
Synthesen
End-of-Line Prüfplätze
Mehrproduktanlagen, Multifunktionsanlagen

Biotechnologische/ Verfahrenstechnische Anlagen

Galenik
Heiz-/Kühl-Anlagen
Reinstmedienerzeugung und -versorgung
Reinraumtechnik
Sterilprozesse (z. B. Ansatzsysteme, Abfüllsysteme)
Verpackungstechnik

Angebundene Systeme

Leit- und Steuerungstechnik inklusive Messwerterfassungssysteme
Systeme zur vertikalen Integration
Logistiksysteme

Sichere Herstellprozesse im regulierten Umfeld durch eigene an GAMP 5 angelehnte Qualifizierungsmethode.

Sie profitieren von einem breiten Spektrum an hochqualifizierten und erfahrenenen Mitarbeiter/innen, die Sie von der Erarbeitung von Qualifizierungsstrategien über die Projektleitung bis zur Erstellung der phasenbegleitenden Dokumentation durchgängig beraten und unterstützen. Hier kann unsere eigene an GAMP 5 angelehnte Qualifizierungsmethode oder Ihre Methodik & Vorlagen herangezogen werden.

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Quality & Compliance