Klinische Studien PDF
Klinische Studien sind ein unverzichtbares Instrument zur Gewinnung zuverlässiger Daten über Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten. Die klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten werden am Menschen durchgeführt und fordern daher qualifizierte Mitarbeiter/innen mit langjähriger Erfahrung.
Betreuung Ihrer klinischen Studien

EXCO übernimmt mit großer Verantwortung und hohen methodischen und ethischen Anforderungen alle Phasen einer klinischen Studie

  • Machbarkeitsstudien und Konzept-Bewertungen
  • Klärung der ethischen Unbedenklichkeit
  • Studiendesign
  • Planung gemäß IVDD / MPG und Durchführung
  • Rekrutierung und Betreuung von Prüfzentren
  • klinischen Erprobung
  • klinischen Bewertung
  • Studienmonitoring
  • Betreuung und Analyse
  • Dokumentation
Projektarbeit

In der Schnittstellenfunktion der Projektleitung oder -überwachung wird die Projektarbeit zielorientiert, strukturiert und verlässlich durchgeführt. Kooperation und Abstimmung des Studienbudgets und der Medikation erfolgt engmaschig mit den Kollegen der entsprechenden Fachabteilung.

Qualitätsstandards

EXCO überwacht die Einhaltung der gesetzlichen Rahmenbedingungen, die Leitlinien zur guten klinischen Praxis (ICH-GCP), das Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz und den Prüf- und Monitoringplan. Durch die Festlegung geeigneter Kriterien und Verfahren gewährleisten wir den international anerkannten Qualitätsstandard der Studie.

Kundenorientierung

Maßgeschneidert auf die Bedürfnisse ihrer Kunden werden von EXCO Synergien für die schnelle und kostengünstige Realisierung klinischer Studien geschaffen. Vorhandene Ressourcen werden gestärkt und ergänzt. Sie optimieren den Ablauf und die Qualität Ihrer klinischen Studie.


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