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Compliance Consulting PDF

Beratung und Fortbildung zu regulatorischen Themen

Im Bereich Compliance Consulting verfügt EXCO über Spezialisten mit aktuellem Qualitätssicherungs- und Technologie Know-how zur Sicherung ihrer Systeme und Produkte. Unsere immer individuell zusammen gestellten Projektteams entlasten die F&E Abteilungen unserer Medizintechnik- und Pharmakunden. Profitieren Sie von der Erfahrung unserer Mitarbeiter, gesammelt in tausenden von Projekten im Bereich Beratung und Realisierung von Qualitätssicherungsmaßnahmen:

  • Analyse der Prozesse und Vorschriften im Unternehmen, in Bezug auf QM-Standards, ob sie den geltenden Anforderungen genügen und die Schnittstellen zu den Nachbarprozessen ausreichend definiert sind.
  • Erstellung von Vorgabedokumenten, die den regulatorischen Anforderungen genügen, die von den Mitarbeitern verstanden und deshalb gelebt werden, weil sie in der Komplexität angepasst und praxisorientiert geschrieben sind.

Wir beraten Sie bei der Auswahl geeigneter Tools zur Modellierung und Dokumentation von Prozessen.


  • Definition und Erstellung der Prozesse und Vorschriften unter Berücksichtigung der oben genannten Punkte. Hier können wir unsere Erfahrungen in Ihr Unternehmen einbringen (Best Practice).
  • Coaching Ihrer Mitarbeiter

Dabei geht es zunächst natürlich um den Inhalt der Prozesse und Vorschriften; wichtiger ist es aber, bei den Mitarbeitern das Verständnis für die Notwendigkeit der Prozesse und Vorschriften zu wecken. Wir zeigen Ihnen auf, dass sie zwar zunächst mehr Aufwand haben, in der Summe über den gesamten Projekt- oder Produktzyklus jedoch Aufwand einsparen und profitieren. Dies ist ein stetig wachsender Prozess. Es gelingt uns regelmäßig, dieses Ziel zu erreichen, wenn wir über einen überschaubaren Zeitraum im Unternehmen eingebunden sind.

Wir übernehmen für Sie gerne operative (Teil-) Aufgaben bei der Umsetzung der Prozesse und Vorschriften oder unterstützen Ihre Mitarbeiter dabei.

 


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