Quality Consultant Compliance Documentation (Medical Devices) m/w

Stellenbeschreibung

Ihr Aufgabengebiet ist schwerpunktmäßig die Überarbeitung bzw. Neuerstellung von Risikomanagementdokumenten insbesondere in Bezug auf  IEC 60601-1:2005-Ed.3.0 /Cor.1:2006
Im Einzelnen umfasst das folgende Dokumente:

• Risikomanagementpläne
• Risikomanagementberichte:
  in diesem enthalten ist eine Gesamtübersicht der Hauptrisiken und die zugehörigen Maßnahmen sowie eine Übersicht der Restrisiken
• Pflichtenheft und Testplan:
  diese enthalten die Design- und Prüfplanung für die Maßnahmen der Risikoanalyse
• Risk Management Summary Table:
  beinhaltet die Anforderungen der gültigen Normen der Inhalte aus der Risikoanalyse
  
  

Wer Sie sind

Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium und mehrjährige Berufserfahrung in erfolgreich abgeschlossenen Projekten, in denen Sie Ihr fundiertes Wissen hinsichtlich der Anwendung bzw. der Umstellung zur  IEC 60601-1:2005-Ed.3.0 /Cor.1:2006 einbringen konnten. Des Weiten sollten Sie sich mit folgenden Punkten identifizieren:

• Ausgeprägte Kundenorientierung verbunden mit kompetentem Auftreten, Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
• Gute Orientierung im Umfeld begleitender Normen für medizinische elektrische Geräte sowie des Risikomanagements
• Analytisches und systematisches Denken, schnelle Auffassungsgabe, Begreifen komplexer Zusammenhänge
• Gute Englischkenntnisse

Wir bieten Ihnen:

• Herausfordernde Aufgaben im Medizintechnik-Umfeld
• Eine leistungsgerechte Bezahlung und eine betriebliche Altersvorsorge
• Flache Hierarchien und individuelle Gestaltungsfreiräume

Neugierig geworden?