Quality Consultant Process Qualification (m/w)

Ihr Aufgabengebiet umfasst schwerpunktmäßig die Durchführung der Validierung von Herstell- und Verpackungsprozesse medizintechnischer Produkte und Komponenten, sowie die Qualifizierung von Maschinen, Assembly- und Prüfanlagen. 

So beinhaltet die Funktion als

Quality Consultant Process Qualification (m/w)

Folgende Aufgaben:

• Erstellung von qualitätsrelevanten technischen und formalen Vorgabe- und Nachweisdokumenten
• Detailanalysen von Prozessen (System- & Funktionale Risikoanalysen, FMEA)
• Unterstützung und Beratung von Projektteams bei der Bearbeitung von qualitätsrelevanten Themen während der Entwicklung.
• Bereitstellung eigener Arbeitsergebnisse für die Entwicklungsprojekte
• Weiterentwicklung von Lieferanten zur Sicherstellung der qualitativen Anforderungen (z.B. im Risikomanagement oder in der Qualitätsplanung) während oder nach der Projektphase

Ihr Profil:

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird.

Für die Funktion als Quality Consultant (m/w) bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:  

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Ingenieur-wissenschaften (auch Fachhochschulabschlüsse), insbesondere Informatik
• Kenntnisse bezüglich Grundlagen Softwaretechnik und Automatisierung bestenfalls Grundlagen der Messtechnik, Medizin oder Mechanik.
• Analytisches und systematisches Denken, schnelle Auffassungsgabe, Begreifen komplexer Zusammenhänge
• Ausgeprägte Kundenorientierung verbunden mit kompetentem Auftreten, Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
• Motivation zur Einarbeitung in interdisziplinäre Themen basierend auf der Informatik, Physik, Biologie und Chemie. Entsprechende Grundkenntnisse sind hierfür vorausgesetzt.
• Selbstständige und gewissenhafte Ausführung der Arbeiten
• gute Englischkenntnisse

Als Berufseinsteiger nicht erforderlich, sonst:

• Praxiserfahrung in der Qualifizierung medizintechnischer Herstellprozesse sowie fundierte Kenntnisse mit der eingesetzten Messtechnik
• Sicherer Umgang mit den relevanten Gesetzen, Richtlinien und Normen, wie beispielsweise cGMP, ISO 13485 oder IVD-Direktive
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit über verschiedene Hierarchiestufen hinweg

Das erwartet Sie:

• Herausfordernde Aufgaben und Projekte bei unseren Konzernkunden sowie deren Zulieferer
• Mitwirkung in oder Leitung von Projektteams
• Nette Kollegen und Kolleginnen, die Ihnen mit Rat und Tat zur Seite stehen

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